下载app领彩金37
2019版医保目录出炉耗材重点监控目录要来了
发布时间:2019-03-29 04:09

  版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品△▪▲□△目录》,正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。

  从◆◁•常规准入的品种看,调整前•□▼◁▼后药品数量变◆●△▼●化不大,但通过动态调整、有进有出,药品结构发生了较大变化。

  本次发布的常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。

  从◁☆▪•★●•○△调出的品种看,共调出150个品种,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。

  此外,经过专家评审,确定了128个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。下一步将确认企业的谈判意向后,按相关程序组织开展谈判,将谈判成功的纳入目录。

  8月初,国新办举办政策例行吹风会,会议上,国家卫健委负责人焦雅辉透露,高值耗材在使用环节监管上,会像▲●…△辅助用药一样,将制定重点监管目录,此项◆■工作,卫健委正在进行中。

  目前,高值耗材范围是非常广的,品类不像药品,现在也没有非常系统的分类。最终确定,专项整治的治理重点是,临床应用量比较★△◁◁▽▼多,同时价格又非常高,占用资源比较多的品类。

  不仅仅是高值耗材重点监控目录,一致性▼▲评价也将应用到耗材领域。目前,仿制药一致性评价已成●为实施药品带量采购的基石。可以想见,放到耗材领域,一致性评价的作用同样显著。

  8月12日,国家医▽•●◆保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》(下□◁称“《▪▲□◁答复》”)称:下一步,国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。

  一致性评价最先出现在药品领域,称为“仿制药一致性评价”,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

  仿制药不需要重新进◇•■★▼行I期、II期、II▼▼▽●▽●I期临床试验,取而代之的◇=△▲是“生物等效性试验”,以证明其与原研药一▪…□▷▷•致。

  医疗器械和药品有相似之处,根据《医疗器械监督管理条例》,通过对同品种医疗器械临床试验或者临★◇▽▼•床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的,可免于进行临床试验。

  耗材一致性评价对整个行业的作用不言而喻,与一致性评价紧密相连的就是带量采购。因此,对于各耗材企业,未来要考虑的不仅仅是如何降低价格取得谈判优势,还有在谈判之前,如何让产品完成一致性评价,够到这条“质量标准线”。

下载app领彩金37